Tıbbi Güç Kaynakları Nasıl Seçilir
Bilindiği üzere, her endüstrinin güç kaynakları için belirli sert göstergeleri vardır ve tıbbi endüstri de bir istisna değildir. Bir güç kaynağının tıbbi ekipmanlarda kullanılabilmesi için öncelikle ilgili tıbbi sertifikasyon standartlarını karşılaması gerekir.
1. EMC Gereksinimleri
Tıbbi ekipmanların iletim ve radyasyonu, EN50552 ITE ekipmanları için olanlara benzer sınırlarla EN55011'i karşılamalıdır. Tıbbi sistemlerin iletim ve radyasyon gereksinimlerini karşılamanın yanı sıra yüksek güvenlik ve izolasyon standartlarını da karşılaması gerektiği göz önüne alındığında, bu güç kaynağı tasarımı için önemli bir zorluk oluşturmaktadır. Tasarımcılar, elektromanyetik paraziti (EMI) en aza indirirken yüksek izolasyonu sağlamalıdır; bu da çok zor bir iştir. Sonuç olarak, birçok tıbbi cihaz, SINIF A seviyesini karşılamak için yalnızca EMI performansı gerektirerek ödün vermek zorunda kalır.
2. Güvenlik Mesafesi ve Voltaj Dayanımı
Tıbbi standartlar geleneksel sertifikasyonlardan farklıdır. Güvenlik ve güvenilirliği sağlamak için standartlar sistemin gerekli güvenlik mesafesini ve voltaj dayanım özelliklerini açıkça tanımlar. Bu gereklilikler uygulamaya ve dahil olan kişilere göre değişir ve koruma yöntemine göre MOPP (hasta koruması) ve MOOP (operatör koruması) olarak ayrılır. Cihazlar ayrıca ekipman türüne göre Sınıf B, BF ve CF olarak kategorize edilir. Modül çok yönlülüğünü sağlamak için tıbbi güç kaynağı mühendisleri genellikle güç kaynağını en katı gereklilikleri karşılayacak şekilde tasarlar. Temel bir örnek şu şekildedir:
① L, N ila PE: 1500VAC izolasyon, elektrik boşluğu 2,5 mm, kaçak mesafesi 4,0 mm.
② Trafo primer-sekonder: 4000VAC, elektrik boşluğu 5mm, kaçak mesafesi 8mm.
③ PE'ye çıkış: 500VDC (yüzer), elektriksel boşluk 2,5mm, kaçak mesafesi 4mm.
3. Ultra Düşük Kaçak Akım Gereksinimleri
Düşük kaçak akım, tıbbi güç kaynakları için temel bir göstergedir. IEC standardı, normal çalışma koşullarında 264VAC, 50Hz'de test edilen tıbbi cihazların kaçak akımının ≤ 500uA olması gerektiğini gerektirir. Ancak, tıbbi cihazların genellikle birden fazla izole güç kaynağı vardır. Bazı büyük BT makineleri beş veya daha fazla güç kaynağı bile kullanır. Bu nedenle, güç kaynağı üreticileri için tek bir güç modülünün kaçak akımının ≤ 100uA olduğundan emin olmak en iyisidir. İnsan vücuduyla doğrudan temas halinde olan DC-DC güç kaynakları için, özellikle kalple temas eden CF sınıfı cihazlar için daha sıkı izolasyon gereksinimleri gerekir. Tıbbi sertifika, kaçak akımın ≤ 10uA olmasını açıkça zorunlu kılar.
4. Topraklama Sürekliliği Gereksinimleri:
Tıbbi güç kaynaklarının bu gösterge için katı gereksinimleri olmasının nedeni, yüksek toprak direncinin farklı kaynaklarla çalışan ekipmanlar arasında önemli toprak potansiyeli farklılıklarına kolayca neden olabilmesidir. Bu, kritik hastalar için risk oluşturabilir. Bu nedenle, topraklama sürekliliği titiz testlerden geçmelidir. IEC, PE'den kabuğun erişilebilir herhangi bir metal parçasına olan direncin