Leave Your Message

Cara Memilih Bekalan Kuasa Perubatan

2025-03-01

Seperti yang diketahui, setiap industri mempunyai penunjuk keras khusus untuk bekalan kuasa, dan industri perubatan tidak terkecuali. Untuk bekalan kuasa digunakan dalam peralatan perubatan, ia mesti memenuhi piawaian pensijilan perubatan yang berkaitan terlebih dahulu.

Bekalan kuasa ACMS61B(1)(1).png

1. Keperluan EMC

Pengaliran dan sinaran peralatan perubatan perlu memenuhi EN55011, dengan had yang sama dengan had untuk peralatan EN50552 ITE. Memandangkan sistem perubatan mesti memenuhi piawaian keselamatan dan pengasingan yang tinggi, di samping memenuhi keperluan pengaliran dan sinaran, ini menimbulkan cabaran besar kepada reka bentuk bekalan kuasa. Pereka bentuk mesti memastikan pengasingan tinggi sambil meminimumkan gangguan elektromagnet (EMI), yang merupakan tugas yang sangat sukar. Akibatnya, banyak peranti perubatan terpaksa berkompromi, hanya memerlukan prestasi EMI untuk memenuhi tahap KELAS A.

 

2. Jarak Keselamatan dan Tahan Voltan

Piawaian perubatan berbeza daripada pensijilan konvensional. Untuk memastikan keselamatan dan kebolehpercayaan, piawaian mentakrifkan dengan jelas jarak keselamatan yang diperlukan sistem dan spesifikasi tahan voltan. Keperluan ini berbeza-beza berdasarkan permohonan dan orang yang terlibat, dan dibahagikan kepada MOPP (perlindungan pesakit) dan MOOP (perlindungan pengendali) mengikut kaedah perlindungan. Peranti tersebut selanjutnya dikategorikan ke dalam Kelas B, BF dan CF berdasarkan jenis peralatan. Untuk memastikan fleksibiliti modul, jurutera bekalan kuasa perubatan biasanya mereka bentuk bekalan kuasa untuk memenuhi keperluan yang paling ketat. Contoh asas adalah seperti berikut:

① L, N hingga PE: Pengasingan 1500VAC, kelegaan elektrik 2.5mm, jarak rayapan 4.0mm.

② Transformer primer ke sekunder: 4000VAC, kelegaan elektrik 5mm, jarak rayapan 8mm.

③ Output kepada PE: 500VDC (terapung), kelegaan elektrik 2.5mm, jarak rayapan 4mm.

 

3. Keperluan Arus Kebocoran Sangat Rendah

Arus kebocoran rendah adalah penunjuk teras untuk bekalan kuasa perubatan. Piawaian IEC memerlukan di bawah operasi biasa, peranti perubatan yang diuji pada 264VAC, 50Hz mesti mempunyai arus bocor ≤ 500uA. Walau bagaimanapun, peranti perubatan biasanya mempunyai lebih daripada satu sumber kuasa terpencil. Sesetengah mesin CT besar juga menggunakan lima atau lebih sumber kuasa. Oleh itu, bagi pengeluar bekalan kuasa, sebaiknya pastikan arus kebocoran modul kuasa tunggal ialah ≤ 100uA. Untuk bekalan kuasa DC-DC yang bersentuhan langsung dengan tubuh manusia, keperluan pengasingan yang lebih ketat diperlukan, terutamanya untuk peranti kelas CF yang bersentuhan dengan jantung. Pensijilan perubatan jelas mewajibkan arus kebocoran ≤ 10uA.

 

4. Keperluan Kesinambungan Pembumian:

Sebab bekalan kuasa perubatan mempunyai keperluan yang ketat untuk penunjuk ini ialah rintangan tanah yang tinggi dengan mudah boleh menyebabkan perbezaan potensi tanah yang ketara antara peralatan yang dikuasakan oleh sumber yang berbeza. Ini boleh menimbulkan risiko kepada pesakit kritikal. Oleh itu, kesinambungan pembumian mesti menjalani ujian yang ketat. IEC memerlukan rintangan daripada PE kepada mana-mana bahagian logam yang boleh diakses pada cangkerang adalah